通化東寶2024年上半年預計虧損2.24億各胰島素產品中標價格均有不同程度下降

2024/7/10 22:45:59 挖貝網于彤

挖貝網7月10日，通化東寶（600867）發(fā)布2024年半年度業(yè)績預告：預計2024年半年度實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤-22,390.56萬元，與上年同期相比，將減少70,870.59萬元。

公告顯示，業(yè)績預告期間為2024年1月1日至2024年6月30日，預計2024年半年度實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤為-801.47萬元，與上年同期相比，將減少48,792.36萬元。

2024年上半年度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入約75,605.56萬元，較上年同期減少44.66%。公司本期營業(yè)收入的下降主要系胰島素銷售方面以下幾個因素的影響：

報告期內，新一輪胰島素集采在全國各省市開始陸續(xù)落地實施，公司各胰島素產品中標價格均有不同程度下降。由于新一輪胰島素集采落地帶來公司產品價格下調的普遍預期，公司商業(yè)客戶對庫存進行控制與調整，影響公司發(fā)貨，因此銷售收入同比下滑。經初步測算，上述因素將減少公司營業(yè)收入約53,800萬元。

由于胰島素產品在運輸和儲存方面具有一定的特殊性，醫(yī)院及配送商業(yè)公司均需要一定數(shù)量的安全庫存。為了更好的落實胰島素產品集采相關政策，公司對集采實施前存在于流通環(huán)節(jié)的全部庫存產品，原供貨價與集采實施價格之間的差額進行一次性沖銷或返還，根據《企業(yè)會計準則》及公司會計政策等相關規(guī)定，上述業(yè)務確認導致公司收入減少。經初步測算，上述業(yè)務將減少公司營業(yè)收入約7,200萬元，扣除所得稅影響后，將減少公司凈利潤約6,120萬元。

2018年4月26日，公司與法國SA ADOCIA公司簽訂了《胰島素基礎餐時組合合作和許可協(xié)議》，公司將有償獲得BioChaperone?Combo（“BC Combo”，又稱可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液，或THDB0207注射液），在所有大中華地區(qū)的國家和地區(qū)，以及馬來西亞、新加坡等國家和地區(qū)開發(fā)、生產并商業(yè)化權利。

2023年10月，公司收到上述該產品I期臨床試驗的總結報告，研究結果顯示達到主要終點目標。此后，公司啟動了對該項目后續(xù)臨床開發(fā)計劃的修訂和試驗方案的起草工作。

2024年二季度，綜合多位中國權威臨床專家的意見，得出需要補充開展II期臨床試驗的結論。主要原因是基于THDB0207注射液I期臨床試驗的數(shù)據，在中國臨床實踐下，有必要繼續(xù)探索該產品的臨床價值，其中對夜間低血糖特征的充分考察尤為重要。

因此，若繼續(xù)推進該項目，公司將需要付出將近1年的額外開發(fā)時間來完成II期臨床試驗。同時，公司針對后續(xù)II期和III期臨床試驗預計還需要額外增加5,000萬元-7,000萬元的開發(fā)支出預算，以及若繼續(xù)推進需支付給SA ADOCIA公司后續(xù)的里程碑付款。

此外，產品延期上市后將進一步拉開與目前國內已上市或近年內即將上市的同類雙胰島素產品的上市時間，屆時預計將面臨與德谷門冬雙胰島素及其5個生物類似藥的激烈市場競爭，面臨產品獲批上市即納入國家藥品集采、從而對產品定價產生巨大壓力的風險，項目總體的預期收益降低。

為合理配置研發(fā)資源，聚焦研發(fā)管線中的優(yōu)勢項目，經審慎考量，公司決定終止該項目臨床研究開發(fā)工作。具體內容詳見同日公告的《通化東寶關于研發(fā)項目終止臨床試驗并進行相應會計處理的公告》（公告編號：2024-066）。

基于THDB0207注射液項目已終止，出于謹慎性考慮，公司對該項目研發(fā)資本化金額6,455.82萬元全額計提資產減值準備，同時對2018年已經支付給SA ADOCIA公司與該項目相關的預付商業(yè)化權利款金額25,352.36萬元確認為損失。扣除所得稅影響后，上述兩項會計處理將減少公司2024年半年度凈利潤27,036.95萬元，同時導致公司2024年半年度非經常性損益減少21,549.51萬元。

挖貝網資料顯示，通化東寶所處行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè)，主要從事藥品研發(fā)、生產和銷售,主要業(yè)務涵蓋生物制品、中成藥、化學藥，治療領域以糖尿病及內分泌、心腦血管為主，公司擁有國家級企業(yè)技術中心、國家GMP和歐盟GMP認證的生產車間。

通化東寶虧損

通化東寶2024年上半年預計虧損2.24億 各胰島素產品中標價格均有不同程度下降

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