津藥藥業(yè)：注射用氫化可的松琥珀酸鈉獲藥品注冊(cè)證書(shū) 治療多類(lèi)過(guò)敏性疾病

2025/4/24 20:53:39 挖貝網(wǎng) 高慧

4月24日，津藥藥業(yè)（600488）發(fā)布公告顯示，子公司津藥和平收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用氫化可的松琥珀酸鈉《藥品注冊(cè)證書(shū)》。該藥品相關(guān)研發(fā)費(fèi)用約1300萬(wàn)元。

據(jù)介紹，注射用氫化可的松琥珀酸鈉用于搶救危重病人如中毒性感染、過(guò)敏性休克、嚴(yán)重腎上腺皮質(zhì)功能減退癥、結(jié)締組織病、嚴(yán)重的支氣管哮喘等過(guò)敏性疾病，并可用于預(yù)防和治療移植物急性排斥反應(yīng)。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國(guó)放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)（含城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市藥店、網(wǎng)上藥店、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）顯示，2023年、2024年上半年注射用氫化可的松琥珀酸鈉國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額分別為3.74億元、1.76億元。

津藥藥業(yè)表示，子公司津藥和平獲得注射用氫化可的松琥珀酸鈉藥品注冊(cè)證書(shū)，完善了公司制劑產(chǎn)品群，將對(duì)公司充分發(fā)揮原料制劑一體化優(yōu)勢(shì)、拓展國(guó)內(nèi)制劑市場(chǎng)、提升公司業(yè)績(jī)帶來(lái)一定的積極影響。

隨著制劑企業(yè)更加注重原料藥穩(wěn)定供應(yīng)等因素的推動(dòng)下，原料藥制劑一體化發(fā)展成為化藥行業(yè)發(fā)展大勢(shì)所趨。津藥藥業(yè)較早捕捉到這一信號(hào)，從2017年控股金耀藥業(yè)（現(xiàn)更名為津藥和平）作為起手式，開(kāi)啟“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈布局篇章，到2020年繼續(xù)收購(gòu)湖北天藥51%股權(quán)，進(jìn)一步強(qiáng)化在制劑板塊的實(shí)力。

多年來(lái)，公司以原料藥制劑一體化發(fā)展戰(zhàn)略為指引，將原料藥優(yōu)勢(shì)延伸到制劑產(chǎn)品。數(shù)據(jù)顯示，2020年至2023年，公司制劑銷(xiāo)售量每年都保持增長(zhǎng)，從11.78億支提升到18.69億支。2024年繼續(xù)增至22.06億支，創(chuàng)下新紀(jì)錄，較2020年銷(xiāo)量已近乎翻番。

津藥藥業(yè) 藥品注冊(cè)證書(shū)

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