2026年3月，備受國內(nèi)口腔行業(yè)關(guān)注的自鎖托槽專利糾紛迎來終局。最高人民法院就浙江普特醫(yī)療器械股份有限公司（下稱“普特醫(yī)療”）與廣州歐歐醫(yī)療科技有限責(zé)任公司（下稱“廣州歐歐醫(yī)療”）的系列專利訴訟案件作出終審判決，全面駁回廣州歐歐醫(yī)療的上訴請求，維持原判。這場持續(xù)數(shù)年、牽動國產(chǎn)正畸賽道發(fā)展的專利訴訟塵埃落定，不僅為普特醫(yī)療核心產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)合法性劃下權(quán)威定論，更成為中國口腔器械行業(yè)自主創(chuàng)新崛起、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系不斷完善的標(biāo)志性事件。

專利訴訟終局落槌 厘清邊界護(hù)航行業(yè)創(chuàng)新

近年來，中國口腔行業(yè)專利申請量迎來爆發(fā)式增長，與之相伴的是知識產(chǎn)權(quán)糾紛的持續(xù)增多，專利實力早已成為衡量口腔企業(yè)核心技術(shù)競爭力的核心標(biāo)尺。在正畸賽道，專利訴訟更是行業(yè)競爭的焦點——隱形正畸領(lǐng)域，時代天使與國際品牌隱適美已展開多輪專利攻防；而在固定托槽這一核心賽道，本土企業(yè)之間的技術(shù)與專利競爭也日趨白熱化，普特醫(yī)療與廣州歐歐醫(yī)療的數(shù)年訴訟，正是這一行業(yè)趨勢的典型縮影。

根據(jù)公開司法文書顯示，廣州歐歐醫(yī)療曾以專利侵權(quán)為由，針對普特醫(yī)療PT7、PT8等多款核心自鎖托槽產(chǎn)品提起系列訴訟。案件歷經(jīng)多級法院審理，此前深圳市中級人民法院已一審駁回其全部訴訟請求，廣州知識產(chǎn)權(quán)法院亦撤銷了相關(guān)行政裁決。最終，最高人民法院對（2025）最高法知民終656號、（2025）最高法知行終1153號兩案作出終審判決，認(rèn)定普特醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品不構(gòu)成侵權(quán)，徹底終結(jié)了這場長達(dá)數(shù)年的行業(yè)專利紛爭。

業(yè)內(nèi)資深人士評價，此次終審判決不僅夯實了普特醫(yī)療核心產(chǎn)品的技術(shù)與專利合法性，更折射出企業(yè)長期深耕技術(shù)研發(fā)、以創(chuàng)新成果惠及臨床患者的發(fā)展底色。在醫(yī)療器械行業(yè)，知識產(chǎn)權(quán)已是企業(yè)參與市場競爭的核心護(hù)城河，而國家層面對技術(shù)創(chuàng)新與知識產(chǎn)權(quán)的全方位保護(hù)，正為國產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)投入與長期發(fā)展筑牢制度根基。

二十年深耕不輟 全鏈條布局筑牢技術(shù)根基

這場行業(yè)矚目的訴訟，也讓潛行中國口腔市場20年的普特醫(yī)療，全面展現(xiàn)了國產(chǎn)正畸品牌從自主研發(fā)突破、到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建、再到全鏈條專利布局的完整成長路徑。

成立于2007年的普特醫(yī)療，是國內(nèi)最早實現(xiàn)自鎖托槽自主研發(fā)并成功落地臨床應(yīng)用的高新技術(shù)企業(yè)，其發(fā)展軌跡與國產(chǎn)正畸器械的工業(yè)化、國產(chǎn)化進(jìn)程同頻共生。自創(chuàng)立之初，企業(yè)便聚焦自鎖托槽的技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)品迭代，始終以提升矯治效率、臨床穩(wěn)定性與患者就醫(yī)舒適度為核心目標(biāo)，持續(xù)推動正畸核心耗材的進(jìn)口替代。2008年，普特醫(yī)療推出擁有國產(chǎn)發(fā)明專利的自鎖托槽，同步啟動核心技術(shù)的專利布局，正式拉開了國產(chǎn)自鎖托槽自主創(chuàng)新的序幕。

歷經(jīng)十余年的持續(xù)技術(shù)沉淀，普特醫(yī)療的產(chǎn)品創(chuàng)新步伐不斷加快：2021年推出PT7系列自鎖托槽，2023年上市PT8系列，實現(xiàn)高效雙絲矯治的核心技術(shù)突破；2026年推出的KKE無鑰匙擴(kuò)弓器，填補了早期矯治領(lǐng)域的技術(shù)空白；同年3月華南國際口腔展上，全新發(fā)布的PT8Pro系列產(chǎn)品，再次刷新了國產(chǎn)自鎖托槽的技術(shù)實力。截至2025年底，普特醫(yī)療已累計獲得專利授權(quán)133項，其中發(fā)明專利11項，并斬獲“湖州市政府質(zhì)量獎”，構(gòu)建起覆蓋正畸托槽、支抗釘、數(shù)字化精準(zhǔn)粘結(jié)系統(tǒng)（Alpha）的全鏈條正畸解決方案。

集采重塑市場格局 技術(shù)驅(qū)動企業(yè)收獲發(fā)展紅利

隨著正畸集采政策在全國范圍內(nèi)加速落地，2026年中國口腔正畸市場正式進(jìn)入政策引導(dǎo)下的深度整合期，行業(yè)發(fā)展邏輯迎來根本性重構(gòu)。

國家醫(yī)保局印發(fā)的《口腔類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》，通過依據(jù)發(fā)育階段與矯治難度實施分類定價，推動行業(yè)全面回歸醫(yī)療本質(zhì)，加速市場優(yōu)勝劣汰。本輪集采的核心變革，在于行業(yè)競爭從過往的單純價格比拼，轉(zhuǎn)向?qū)Α芭R床價值”與“供應(yīng)鏈韌性”的綜合考量。業(yè)內(nèi)專家指出，全新的集采規(guī)則將“產(chǎn)品臨床性能”“醫(yī)生臨床使用反饋”“數(shù)字化配套能力”納入核心評分體系，本質(zhì)上建立了一套以臨床結(jié)果和技術(shù)創(chuàng)新為核心的市場篩選機(jī)制。

在這一行業(yè)變革中，具備自主研發(fā)能力、規(guī)模化生產(chǎn)實力與全流程質(zhì)量管理體系的頭部技術(shù)驅(qū)動企業(yè)，其系統(tǒng)化競爭優(yōu)勢將持續(xù)放大，市場份額也將進(jìn)一步向優(yōu)質(zhì)廠商集中。而普特醫(yī)療二十年積累的技術(shù)底蘊、全品類產(chǎn)品管線，疊加此次專利訴訟終審帶來的發(fā)展確定性，與集采政策所鼓勵的“高質(zhì)量發(fā)展”方向高度契合，使其在行業(yè)格局重塑的進(jìn)程中，牢牢占據(jù)了先發(fā)優(yōu)勢與有利競爭位置。

全球化突圍破局 中國智造開啟出海全新征程

在國內(nèi)市場經(jīng)歷集采錘煉、完成進(jìn)口替代的同時，國產(chǎn)正畸企業(yè)早已將目光投向全球市場，開啟第二增長曲線，而普特醫(yī)療的國際化布局，正是國產(chǎn)正畸品牌全球化突圍的生動縮影。

行業(yè)分析指出，中國正畸企業(yè)的出海邏輯，已從早期的成本優(yōu)勢輸出，全面升級為依托“中國智造”全產(chǎn)業(yè)鏈體系的綜合競爭力輸出，核心涵蓋經(jīng)大規(guī)模臨床驗證的產(chǎn)品性能、快速響應(yīng)的研發(fā)迭代能力，以及符合全球最高標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)與質(zhì)量管理體系。

自2023年將海外市場定為戰(zhàn)略發(fā)展重心以來，普特醫(yī)療憑借歐盟CE、美國FDA等國際權(quán)威認(rèn)證，實現(xiàn)國際業(yè)務(wù)連續(xù)高速增長。通過自主品牌建設(shè)與全球推廣模式，企業(yè)正深度融入全球口腔學(xué)術(shù)與醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，在國際市場展現(xiàn)中國正畸品牌的技術(shù)實力。這也印證著，國產(chǎn)正畸企業(yè)在完成進(jìn)口替代、適配國內(nèi)醫(yī)療支付環(huán)境的過程中，沉淀出的高性價比優(yōu)勢、臨床配套服務(wù)能力與全球合規(guī)水平，已使其具備了與國際一線品牌同臺競技的硬實力。而全球正畸市場的多元化、分層化需求，更為擁有全鏈條解決方案與靈活商業(yè)模式的國產(chǎn)正畸品牌，打開了廣闊的增長空間。

2026年的正畸行業(yè)，唯有尊重創(chuàng)新規(guī)律、深耕臨床價值、堅守長期主義的技術(shù)驅(qū)動型企業(yè)，方能穿越市場周期波動。普特醫(yī)療二十年的發(fā)展歷程，以及其構(gòu)建的全鏈條專利體系、全產(chǎn)業(yè)鏈核心能力，不僅為企業(yè)應(yīng)對國內(nèi)行業(yè)變革、參與全球市場競爭奠定了堅實基礎(chǔ)，更為轉(zhuǎn)型升級中的中國口腔器械產(chǎn)業(yè)，提供了可復(fù)制、可借鑒的發(fā)展范本，長期構(gòu)建的技術(shù)壁壘、統(tǒng)一的全球質(zhì)量體系與持續(xù)沉淀的品牌聲譽，是企業(yè)抵御市場波動的核心基本盤。而在行業(yè)結(jié)構(gòu)性調(diào)整的浪潮中，市場資源正加速向具備系統(tǒng)化優(yōu)勢的頭部企業(yè)集中，推動國產(chǎn)口腔品牌在全球市場實現(xiàn)更高質(zhì)量的突圍與發(fā)展。